La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ha tomado la decisión de cambiar la calificación de expendio bajo receta a venta libre para un grupo de fármacos en presentación de pomadas y lacas utilizados comúnmente como cicatrizantes, antisépticos y regeneradores de la piel.
En abril pasado, el Ministerio de Salud de la Nación y la ANMAT anunciaron la evaluación de estos fármacos, y en mayo se modificó la condición de venta de ciertos medicamentos, como los prazoles, de «prescripción médica» a «venta libre». Ahora, a través de la Disposición 7449/2024 publicada el 15 de agosto, la ANMAT ha establecido nuevos cambios en la condición de venta de ciertos productos en función de su historial de uso.
La normativa dispone que ciertos productos, como las combinaciones de vitamina A con alantoína y vitamina E, ácido bórico y óxido de zinc, amorolfina y aciclovir, podrán ser vendidos sin receta médica, siempre y cuando mantengan las concentraciones especificadas. Sin embargo, se mantendrá la venta bajo receta para asociaciones que incluyan sulfadiazina de plata y betametasona, debido a la necesidad de diagnóstico médico y al riesgo de uso no regulado de antimicrobianos.
Además, se excluyeron los productos de uso pediátrico de esta liberación de venta. Los fármacos que ahora son de venta libre podrán continuar siendo comercializados sin cambios en su etiquetado hasta la fecha de entrada en vigor, mientras que los nuevos productos deberán incluir una nueva etiqueta que indique su venta libre.
La normativa mencionada anunció que pasan a ser de venta libre un total de seis medicamentos con ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) específicos:
- Retinol/ Retinaldehido (Vitamina A Palmitato) + Alantoina +Tocoferol (Vitamina E) (Concentraciones de Vitamina A hasta 600.000 UI, Alantoina 0,2500 gr. y Vitamina E acetato 0,0500gr, formas farmacéuticas de crema y emulsión)
- Retinol / Retinaldehido (Vitamina A Palmitato) + Ácido Bórico + Óxido De Zinc (Concentraciones de Vitamina A hasta 600.000 UI, Ácido Bórico 2,0000 g. y Óxido de Zinc 15,0000 g; forma farmacéutica pomada)
- Amorolfina (concentración al 5% forma farmacéutica laca)
- Aciclovir (concentraciones hasta 5 g formas farmacéuticas crema, ungüento, emulsión, gel y pomada)
